المغرب– أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب دفعة من المستحضر الصيدلاني “VINRAB 1000 UI/5 ml”، المخصص للوقاية من داء السعار، المعروف بداء الكلب، وذلك إثر رصد عدم مطابقتها لمعايير الجودة المعتمدة. ويخص القرار الدفعة رقم “08AR26004” التي تنتهي صلاحيتها في دجنبر 2027، وتتولى مسؤوليتها المؤسسة الصيدلانية الصناعية “MARBIO”.
ودعت الوكالة في إشعار رسمي، المؤسسات الصحية والجهات التي تتوفر على مخزون من هذه الدفعة إلى وقف استعمالها وتوزيعها فوراً، مع ضرورة عزل الكميات المعنية ووضعها تحت الحجر. وطالبت بالتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية المسؤولة لإرجاعها وفق الإجراءات المعتمدة، دون أن تكشف عن طبيعة الاختلال المسجل أو حجم الكميات المشمولة بالسحب. يُستخدم مستحضر “VINRAB” لتوفير أجسام مضادة جاهزة ضد فيروس السعار، خاصة بعد التعرض لعضات أو خدوش من حيوانات مصابة أو مشتبه في إصابتها، ضمن بروتوكول طبي قد يشمل التلقيح المضاد لداء السعار.
وتكتسي هذه المستحضرات أهمية بالغة في الوقاية من داء السعار، وهو مرض خطير يصيب الجهاز العصبي المركزي ويكون قاتلاً في الغالب بعد ظهور أعراضه السريرية. هذا ما يجعل التدخل الطبي السريع عقب أي تعرض محتمل للفيروس أمراً ضرورياً وحاسماً لإنقاذ حياة المصابين.
في المقابل، أكدت الوكالة أن عملية السحب تقتصر فقط على الدفعة المحددة في الإشعار، مشيرة إلى استمرار توفر دفعات أخرى من المستحضر نفسه تستجيب لمعايير الجودة والمطابقة. ويضمن هذا الإجراء مواصلة تزويد المؤسسات الصحية وتلبية حاجيات الوقاية من داء السعار على الصعيد الوطني. ويأتي هذا التدبير في إطار جهود مراقبة جودة الأدوية بعد تسويقها، بهدف رصد حالات عدم المطابقة واتخاذ التدابير الوقائية اللازمة لضمان سلامة المستحضرات الصيدلانية المتداولة وحماية صحة المواطنين.
التعليقات